Клиническое применение Volume NT™ с использованием трехмерного УЗИ

Введение

Воротниковое пространство (Nuchal Translucency или NT) является высокочувствительным скрининговым средством диагностики как анеуплоидий, так и врожденных структурных аномалий плода, включая врожденные пороки сердца, получающим все большую популярность и признание среди пациентов и практических врачей [1]. Доказано, что в комбинации с определением уровней PAPP-A и свободной бета-субъединицы ХГЧ увеличение толщины NT обеспечивает эффективную оценку риска синдрома Дауна при уровне выявляемости 80-87% (при 5% уровне ложноположительных результатов), а также раннюю диагностику анеуплоидий плода [2, 3].

Правильность измерения NT определяется качеством изображения, адекватным увеличением, углом сканирования, настройками В-режима (серошкального изображения) и правильным размещением калиперов [4]. Даже простая ошибка в измерении может оказать существенное влияние на оценку риска. Следовательно, для сохранения высокой эффективности NT как средства оценки риска весьма важными факторами являются способность и точность специалистов получить достоверные измерения NT [5].

Мы использовали трехмерное ультразвуковое исследование (3D) для получения срединносагиттальной плоскости. Цель исследования - оценить клиническую значимость полуавтоматического измерения NT посредством трехмерного УЗИ, а также изучить, влияет ли клинический опыт специалиста на точность измерения NT.

Методы

Ультразвуковое исследование было проведено 107 беременным в сроки 11-13⁺⁶ нед гестации в период с июля по ноябрь 2010 г. В исследовании принимали участие два опытных специалиста. Каждый измерял толщину воротникового пространства вручную, а также автоматически с помощью программы Volume NT™. Затем один, менее опытный специалист провел исследование 10 беременных пациенток. Ни один из специалистов не знал результатов предшествующих измерений, которые были получены датчиком 4-8 МГц трансабдоминальным доступом с помощью ультразвукового сканера Accuvix-V20 Prestige v2.03 (MEDISON Co., Ltd, Seoul, Korea).

Каждым оператором заполнялись идентичные протоколы. Измерение NT вручную выполнялось в соответствии с руководством FMF.

На рис. 1 изображено автоматическое измерение NT с помощью Volume NT™ между двумя эхогенными линиями, которые ограничивают воротниковое пространство.

В соответствующей срединно-сагиттальной плоскости, определенной в В-режиме, оператор нажимает кнопку "Volume NT", после чего посредством развертки происходит забор датчиком объемной информации 3D. Когда появляется самая соответствующая срединносагиттальная плоскость, оператор помещает "зону интереса" на шейную область и сканер автоматически выбирает оптимальное место измерения. Затем верхний калипер автоматически помещается на внутренний край верхней эхогенной линии. Нижний калипер также автоматически помещается на внутренний край нижней эхогенной линии (измерение "от и до").

Затем воротниковое пространство измерялось в режиме 2D с применением гармоники, без применения гармоники, в режиме 3D с применением и без применения гармоники. Для получения каждого значения ширины воротникового пространства делались три попытки (для всех 12 измерений у каждой пациентки). Сравнивались средние значения и максимальные значения в режимах 2D и 3D. Для оценки достоверности и воспроизводимости использовался коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC).

Результаты

1. Коэффициент корреляции для максимальных значений в режимах 2D и 3D с применением гармоники составлял 0,847 (p<0,001), для максимальных значений в режимах 2D и 3D без применения гармоники - 0,887 (p<0,001) (рис. 2).
2. Толщина воротникового пространства при использовании трехмерного ультразвукового исследования была значительно больше, чем при использовании двухмерного исследования (табл. 1).
3. Оценка воспроизводимости между операторами производилась с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC), который варьировал от 0,941 до 0,967 у опытных специалистов (табл. 2).
4. Различия между операторами в значениях толщины воротникового пространства для опытных и менее опытных специалистов были существенными при использовании двухмерного режима сканирования (0,072±0,081 по сравнению с 0,131±0,065, p=0,022) в отличие от сканирования в трехмерном режиме (0,191±0,106 по сравнению с 0,166±0,071, p=1,0) (табл. 3).

Выводы

В представленном исследовании обнаружена выраженная корреляционная зависимость между результатами измерений. Однако наблюдалась значительная разница в средних и максимальных величинах при исследовании в режимах 2D и 3D. Это позволяет предположить, что методика Volume NT™ обеспечивает получение наиболее точной срединносагиттальной плоскости и определение максимальной величины NT.

Воспроизводимость Volume NT™ между операторами и у одного и того же оператора оказалась высокой. Следовательно, автоматизация измерения воротникового пространства может существенно уменьшить отклонения в значениях NT, получаемых традиционным, ручным методом, как у одного и того же специалиста, так и между специалистами. Применение Volume NT™, в частности, может быть полезным для неопытных специалистов с целью повышения достоверности результатов, получаемых одним либо разными операторами.

Литература

1. Sheppard C, Platt LD. Nuchal translucency and first trimester risk assessment: a systematic review. Ultrasound Q. 200723(2):107-16.
2. Malone FD, Canick JA, Ball RH, Nyberg DA, Comstock CH, Bukowski R, et al, First-trimester or second-trimester screening, or both, for Down's syndrome. N Engl J Med. 2005:353(19):2001-11.
3. Wald NJ, Rodeck C, Hackshaw AK, Walters J, Chitty L, Mackinson AM. First and second trimester antenatal screening for Down's syndrome: the results of the Serum, Urine and Ultrasound Screening Study (SURUSS), J Med Screen. 2003:1О(2):56-104.
4. Abuhamad A. Technical aspects of nuchal translucency measurement. Semin Perinatol. 2005;29(6):376-9.
5. Evans MI, Van Decruyes H, Nicolaides KH, Nuchal translucency measurements for first-trimester screening: the Oprice0 of inaccuracy. Fetal Diagn Ther. 2007:22(6):401-4.